全球50种新冠病毒疫苗正在研发
世界卫生组织近日表示,目前全球至少有50种新冠病毒候选疫苗正在研发当中。新冠病毒疫苗的研发有5类,灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。前四类都是传统疫苗,最后一类是新型疫苗。
中国在传统疫苗中有在研项目,而且,全球迄今获批进行临床试验的疫苗只有5至6种,中国占3种,一种是腺病毒载体疫苗,另2种是灭活疫苗。
3月18日,中国国家食品药品监督管理总局批准了由北京康希诺生物技术公司和中国军事科学院科学家共同研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)1期人体临床试验,疫苗名为Ad5-nCov,也是世界上第二种获准进行人体临床试验的疫苗。这一疫苗的进展比较快,4月13日已经在武汉开始进入第2期人体临床试验,也是全球首款进入2期人体临床试验的新冠病毒疫苗。
Ad5-nCov的原理是,采用基因工程方法,以对人没有损害的5型腺病毒为载体来表达新冠病毒刺突蛋白(S)抗原,腺病毒进入人体并产生S抗原后,即可刺激人体免疫系统产生抗体,以中和并攻击新冠病毒。
武汉生物制品所与中国科学院武汉病毒研究所合作开发的一款灭活疫苗,以及北京科兴中维生物技术有限公司的另一种灭活疫苗已在河南省武陟县开展临床第1期、第2期(1-2期合并)试验。由于临床前研究的数据较为充分,同时为了提升研发速度,国家食品药品监督管理总局开通了“绿色通道”,一次性批准了两期临床试验。
灭活疫苗的抗原材料是病毒和细菌本身,在制作上要先对病毒或细菌进行培养,然后用加热或化学剂(通常是福尔马林)将其灭活。灭活疫苗既可由整个病毒或细菌组成,也可由其裂解片段组成为裂解疫苗。这类疫苗的优点是稳定性较好,也较安全,但是需要抗原量比较大,成本比较高,研发时间较长。另外,灭活疫苗抗原的抗体滴度会随时间下降,因此要多次加强接种。
临床1期试验主要用于评估疫苗的安全性,受试者为几十人,时间至少1个月。第2期临床试验有数百人到数千人参加,目的是评估不同接种方法、不同剂量下的疫苗有效性,寻找出最佳有效剂量和安全方案。这一阶段至少耗时2-3个月。第3期临床试验的规模会扩大到数千人至两万人参加,以便更精细地评估疫苗的有效性以及安全性。这个阶段耗时3-6个月。第3期临床试验顺利通过并获批上市后,疫苗还要接受跟踪检验,也即第4期临床试验。在这个阶段疫苗一旦出现问题,也有可能被召回。
相对于传统疫苗,新型疫苗即核酸疫苗,分为RNA(核糖核酸)疫苗和DNA(脱氧核糖核酸)疫苗,这类疫苗是将编码抗原蛋白的RNA或DNA片段直接导入人体细胞内,产生抗原后,再由后者刺激机体产生抗体,以抗御病毒。目前美国在开展这方面的疫苗开发试验,据估计,这类疫苗问世最快也得耗时1至1.5年。
英国批准一款新冠疫苗投入使用
新华社伦敦12月2日电(记者张家伟)英国政府2日宣布,该国的监管机构已批准德国生物新技术公司与美国辉瑞制药有限公司合作研发的新冠疫苗投入使用,这也是首款在英国获批使用的新冠疫苗。
英国政府计划下周开始在英国各地这一疫苗的接种服务,将优先接种护理院人员、80岁以上人士以及一线医护和社会工,然后才给其他人群接种服务,届时还会按照年龄和感染风险来决定接种的先后顺序。
英国卫生大臣马修·汉考克当天表示,尽管疫苗接种从下周开始,但是大规模接种还要等到明年。
德国生物新技术公司和美国辉瑞公司11月披露这款疫苗Ⅲ期临床试验有关数据,疫苗有效性超过90%。但这款疫苗需要在零下70摄氏度环境中保存,冷链物流可能会成为很多国家储备、分配和接种这款疫苗的难题。(完)
美专家:国际合作对加速研发新冠疫苗至关重要
新华社华盛顿6月4日电(记者谭晶晶)全球疫苗峰会4日在英国主持下以视频会议形式举行,其中一个重要话题是号召国际社会共同支持研发新冠疫苗。
美国多位医学专家日前接受新华社记者采访时表示,国际合作对加速研发新冠疫苗至关重要。美国加利福尼亚大学戴维斯分校医学院教授肯特·平克顿说,目前还没有针对新冠肺炎的特效药和有效疗法,因此尽早研发出新冠疫苗,将成为遏制疫情的有力武器。
全球科研团队正争分夺秒研发新冠疫苗。世界卫生组织官网资料显示,截至2日全球在研候选疫苗超过130种。国际医学期刊《柳叶刀》近期发文介绍了中国团队开发的重组腺病毒载体新冠疫苗一期临床试验取得的积极结果。美国国家卫生研究院下属的国家过敏症和传染病研究所和莫德纳公司合作研发的mRNA-1273信使核糖核酸(mRNA)疫苗也有了临床试验早期数据。
加利福尼亚大学圣迭戈分校传染病系主任罗伯特·斯库利说,新冠疫苗从基础研究、不同阶段和规模的临床试验,到疫苗的调整完善,再到生产,一系列环节都需要更多国际合作才能加速实现目标。
“同一科研机构不可能在多个平台都研发出最有效的疫苗,因为每个疫苗平台都需要大量专业知识和研发投入。因此,跨国、跨公司合作以及科研机构之间的协同合作,对于验证不同疫苗在临床试验中激发人体免疫应答的效果非常关键。”斯库利说。他还表示,三期临床试验需要的样本量较大,这方面也需要国际合作才能更好地招募受试者。
美国艾奥瓦大学微生物学和免疫学教授斯坦利·珀尔曼说,新冠疫情突如其来,这种新传染病还有很多未知之处。“病毒没有国界,我们都在摸索中前进。只有通过加强国际合作,加快疫苗和药物研发,才能最终战胜这一病毒,遏制疫情发展。”(完)

