得过新冠肺炎，还要打新冠疫苗吗？
辉瑞新冠肺炎疫苗已在美国启动接种，12月17日美国FDA将对Moderna的疫苗开展审查，再接下来将是强生、阿斯利康的疫苗。鉴于目前美国确诊病例已超1600万，从新冠肺炎中康复的人还有必要接种疫苗吗？
美国医疗保健网站WebMD首席医疗官John Whyte指出，曾被病毒感染的人在几个月至几年的时间内享有“豁免权”，但不知道具体多长时间。如果新冠病毒与其他冠状病毒相似，那么免疫力可能保持几年时间。
此前发布的多项研究，包括11月份发布的一项全面性研究均表明，针对病毒的免疫力可以持续至少6个月，也许能达到几年。如果使用疫苗，免疫力持久性应该比康复患者更长一些。
Whyte认为，鉴于当前疫苗资源有限，康复者可能最后一批接种，毕竟与未感染者相比，他们的免疫力更强一些。
辉瑞疫苗在美国大规模启动的前一天，美国疾控中心发布一项建议称，新冠病毒感染后康复的人建议接种新冠肺炎疫苗。他们具有一定的健康风险，也有再次感染的可能性。
CDC指出，人们从感染中康复后体内会有一定的免疫力，称为自然免疫力，其强度因人而异。一些早期证据表明自然免疫力不会持续很长时间，我们也没有疫苗接种后免疫力持续时间的数据，科学家正在对这方面的信息做进一步的探索。
美国CDC国家免疫呼吸疾病中心主任Nancy Messonnier博士分析，感染后康复者再接种新冠肺炎疫苗，也许有一些副作用。此前所做的新冠疫苗临床实验过程中，有一些参与者因曾经被感染，体内存在抗体，这可能影响疫苗结果的判定，因此被科学家排除，也就缺乏了这一部分的数据证据。
但是，据“曲速行动”首席科学顾问Moncef Slaoui介绍，辉瑞和Moderna试验中估计有10%的志愿者可能被感染，两家公司并没有对曾经感染者做过多的筛选。
Messonnier说，尽管临床试验规模很大，但它不同于向公众推广疫苗。疫苗获得批准之后，我们的研究仍不能停止，还需要验证它在公众中推广后效果如何。
美国著名传染病专家福奇博士的答案直截了当：肯定要打。感染新冠病毒后的免疫力能持续多久，我们并不知道，也不知道这种免疫力是否足够强大。因此曾经感染病毒并不是打疫苗的禁忌症。
1. foxnews
Do you need a COVID-19 vaccine if you’ve already had the virus?
“新冠疫苗马拉松”已跑进后半程
目前，全球共有7个新冠病毒疫苗进入Ⅲ期临床试验，其中有4个疫苗产品来自中国。我国新冠病毒疫苗研发总体面临着怎样的形势？在海外开展的Ⅲ期临床试验进展如何？疫苗接种将如何推进？近日，来自我国新冠病毒疫苗研发领域的多位专家、官员接受媒体采访时，对上述问题作出回应，并透露我国已于7月22日启动新冠病毒疫苗紧急使用。
资源合力史无前例
新冠疫情发生后，我国很快对疫苗研发做出了战略布局。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班工作组组长、国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍，我国确定了灭活疫苗、基因工程疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗、核酸疫苗5条技术路线，开展了前期准备工作，确保疫苗研发的成功率。
2月15日，联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班成立。
“在科研攻关组的8个专班中，疫苗专班最大的不同是配有领导组，由国务院联防联控机制科研攻关组副组长、国家卫生健康委副主任曾益新担任组长。”郑忠伟表示，“实验动物模型构建、科研攻关、审评审批等工作全部并联展开，让各方优势资源形成合力”。
疫苗研发专班专家组副组长、中国食品药品检定研究院生物制品检定首席专家、中国工程院院士王军志坦言，“2月底、3月初的时候，疫苗会有怎样的临床表现完全未知，大家每天都如履薄冰”。
作为一个全新疫苗，新冠病毒疫苗的研发面临很多挑战，疫苗研发专班专家组成员来自药品审评审批、流行病学、法学等领域。其主要工作目标，就是为疫苗研发技术路线的选择提出意见和建议。
郑忠伟介绍，疫苗专班成立后，在5条技术路线上选择了8支科研团队，“以陈薇院士团队为尖刀班，其他团队为突击队”。3月16日，陈薇团队的腺病毒载体疫苗，成为第一支在人体注射的新冠疫苗。
Ⅲ期临床入组超2万人
王军志介绍，我国研发的新冠病毒灭活疫苗，在Ⅰ期、Ⅱ期临床试验中，安全性、有效性得到了充分验证。
中国生物技术股份有限公司承担着新冠病毒灭活疫苗的研发和生产任务。该公司董事长杨晓明说，灭活疫苗在前期研究中表现出了很好的安全性，“我们在这条技术路线上已经实现了两点突破，一是研发速度的突破，二是规模化生产的突破”。6月23日，中国生物的新冠病毒灭活疫苗在阿联酋启动Ⅲ期临床试验。杨晓明介绍，截至目前，在阿联酋的Ⅲ期临床试验已入组超过2万人，“入组速度超出预期”。
作为灭活疫苗技术路线的另一家企业代表，科兴控股生物技术有限公司董事长、总裁兼CEO尹卫东介绍，进入7月后，该公司研发的疫苗产品，已先后在巴西和印度尼西亚获批开展Ⅲ期临床试验。
重组蛋白疫苗是一种基因工程疫苗，中国科学院微生物研究所研究院严景华介绍了重组蛋白疫苗的制备过程。“从病毒中提取抗原基因，将抗原基因构建的载体植入细胞从而产生抗原，然后纯化提取抗原蛋白，再用抗原蛋白制备成疫苗。”严景华表示，重组蛋白疫苗的优势，一是无需病毒介入保证了更高的安全性，二是可以通过大规模的工业化发酵来生产。
“与其他技术路线不同，核酸疫苗的研发是通过核酸层面的操作来实现的，被称作第三代疫苗研发生产技术。”艾棣维欣（苏州）生物制药有限公司联合创始人、首席科学家王宾教授表示，快、全、稳是核酸疫苗的三大优势。“疫苗的制备、生产比较快，接种到人体后可以产生比较全的免疫反应，性质比较稳定、受环境温度影响较小，有利于实现疫苗的长期战略储备”。
“串联”改“并联”，加快审评审批
为了加快新冠病毒疫苗的审评审批进度，国家药监局药品审评中心开创性地采取了特殊措施。
“以往的疫苗研发，要在完成第一阶段毒理、药理等研究后，统一提交审评资料。但新冠疫苗研发要与时间赛跑，我们就建立了联审联动、滚动提交机制，研发单位可以边研发边提交资料，药审中心边接收资料边开展审评。”国家药审中心主任孔繁圃介绍，审评工作人员从早期就深度介入新冠疫苗的研发过程，将“串联”改为“并联”，“在研发过程中解决评审中可能遇到的问题，研发工作一结束，审评工作也基本结束了，大大节省了时间”。
“研发人员每次都是在半夜接到审评人员的沟通电话，因为白天都在看资料。”在王宾的一张照片里，研发人员向审评部门递交的资料，摞起来已经高过了他的肩膀。5月1日接近午夜，当研发人员来到中检院提交检测样品时，现场依然灯火通明，“没有周末、没有节假日，我国新冠疫苗研发相关的所有团队和部门都是这种状态和劲头。”王宾说。
尹卫东介绍，在已经进入Ⅲ期临床试验的新冠病毒灭活疫苗中，每剂疫苗的蛋白含量只有2微克～5微克；而目前全球已上市的灭活疫苗中，蛋白含量多在10微克～15微克。
“我们既希望疫苗能够尽快进入临床使用，又不能允许产品存在丝毫的安全隐患。”郑忠伟说，这就要求疫苗研发的过程必须充分尊重科学。
不能以市场供需作为定价依据
“审评可以超常规，但安全要守底线，疗效要有证据，质量要有保证。”孔繁圃表示，审评部门紧紧依靠专家团队，组织了与世界卫生组织、国际监管联盟等的20多场国际交流。
我国《疫苗管理法》明确规定，出现特别重大公共卫生事件时，由国家卫生健康委提出疫苗紧急使用申请，经国家药监局组织论证同意后，可在一定范围、一定时限内紧急使用疫苗。
“7月22日，我国已启动了新冠病毒疫苗的紧急使用。”郑忠伟介绍，我国在4月4日提出新冠病毒疫苗紧急使用条件和程序，经历了多次论证后，《新冠病毒疫苗紧急使用（试用）方案》在6月23日获批。“一线医务人员、防疫人员、海关边境人员，面临较大疫情风险。”郑忠伟说，在制订了知情同意方案、免疫规划方案、不良反应监测和救治方案等9大方案后，我国针对上述人群启动了疫苗紧急使用。
“目前，我国已经开始着手展开疫苗产能储备工作。”郑忠伟表示，国内已进入Ⅲ期临床试验的以灭活疫苗为主，“到今年年底前，灭活疫苗的产能可以满足对紧急使用的保障”。
郑忠伟说，新冠病毒疫苗作为公共卫生产品，不能以市场的供需状况作为定价依据，只能以成本作为定价依据，“企业不是不能有利润，而是以成本来核定适度利润或合理利润”，保证普通百姓的可负担性。
确诊新冠后，特朗普最高国家安全顾问告诉人们“戴口罩”
当地时间11月16日，之前被确诊感染新冠肺炎病毒的美国总统特朗普的最高国家安全顾问罗伯特·奥布莱恩在一份中表示，在从新冠肺炎中康复后，他已经了解到戴口罩和保持社交距离的重要性，并鼓励其他人也这样做。
“作为一名新冠肺炎的幸存者，我鼓励每个人戴口罩，保持社交距离并经常洗手。这些都是我们在进行广泛疫苗接种前所需的必不可少的步骤。”奥布莱恩在一则中说。美国国家安全委员会发推文引述了他的，并附有奥布莱恩和另一个戴着口罩的人的照片。
今年7月，奥布莱恩在家庭度假后，被检测出感染了新冠病毒。
（原题为《确诊新冠肺炎后康复 特朗普最高国家安全顾问告诉人们“戴口罩”》）
