谣言粉碎机| 新冠灭活疫苗可订购，498元一支？尚未上市！
经济日报-中国经济网8月13日讯（记者朱国旺 郭文培）近期，网上出现了关于新冠灭活疫苗可以“订购”、“朋友圈兜售”、“支付保证金采购申请”等不实传闻，引发广泛关注。8月13日，武汉生物制品研究所有限公司对此澄清：“目前，我公司的新冠灭活疫苗正在紧锣密鼓地开展国际临床试验（III期），疫苗产品尚未正式上市。请大家不要上当受骗，继续做好防护措施。”
8月12日，“上海网络辟谣”报道称，近日有微商在朋友圈卖起了新冠疫苗。其中一款疫苗是橙色包装盒，文案上写着“需要新冠疫苗的我，可做出口，产量低需排队，9月2日正式上市。” 另一款疫苗配了一张白底黑字有蓝绿边的疫苗盒图片,有人称“498一支，总共打3支，已经出来了。医护人员和出国人员可以先用。差不多年底，能普及了。”
据上海网络辟谣报道，第一款疫苗名叫“克尔来福新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)”，最下方的批准文号显示待定，该疫苗的生产企业是北京科兴中维生物技术有限公司。第二款疫苗名叫“新型冠状病毒灭活疫苗(Vero细胞)”，生产企业是武汉生物制品研究所有限公司。
不过，两款疫苗的生产企业负责人均回应称，疫苗还在临床试验阶段，没有上市。北京科兴中维生物技术有限公司相关负责人表示，目前疫苗正在巴西、孟加拉国等国家进行III期临床研究，还没有上市。武汉生物制品研究所有限公司相关负责人表示，目前疫苗还在临床试验阶段，没有上市。
专家详解新冠病毒灭活疫苗研发进展
目前，关于新冠肺炎的疫苗和药物研发成为全球瞩目的话题。中国新冠肺炎灭活疫苗研发工作有哪些新进展？如何证明疫苗是有效的？新华网第一时间独家视频连线采访了国药集团中国生物副总裁张云涛。
新华网：新冠肺炎灭活疫苗研发到哪一步了？
张云涛：现在已经进入了临床试验阶段，从整个疫苗全产业链条研发来说，现在进入到中间环节。一般来说疫苗研发分为几个阶段，第1个阶段是病毒株选育，第2个阶段是整个疫苗工艺的确定，第3个阶段是疫苗整体质量的确定，第4个阶段是做疫苗的整个安全性的评价，还要做疫苗的攻毒保护性的实验，第5个阶段是临床研究，第6个阶段是市场许可认证后再上市。从时间分布来看，临床占的时间相对要长一些。
新华网：临床试验将如何进行？
张云涛：临床研究完全按照国家规范的要求来进行，从低剂量往高剂量爬坡，临床研究人群从中间年龄段向低年龄段和高年龄段逐步推进。
新华网：如何证明疫苗是安全有效的？
张云涛：在安全性没有问题的情况下，我们会系统地监测受试者的身体的状况，做一些生化指标的检测，免疫病理的分析，细胞因子的检测等，其中还要检测他的中和抗体，因为中和抗体是证明有效的一个最主要的指标之一。
因为是一个创新的疫苗，全球都没有可借鉴的经验和可以确定的标准，所以要做保护性的实验。所谓保护性的实验就是把人群分成两个队列，一个是打疫苗，一个不打疫苗，做一个对比，看看是不是能够有效的降低发病，这样一个科学的双盲编法、统计学的保护性实验才能确定有效性。
新华网：一个疫苗从研发到批量生产需要多久？压缩时间靠的是什么？
张云涛：过去一个创新性疫苗的研发，大概需要10年左右的时间。这次新冠肺炎疫苗的研发过程中，一方面是靠科研人员连续作战、奋力拼搏，从毒株获得，到新冠肺炎疫苗的研发，只用了98天就获得临床批件。另外，我们国家对疫苗的研发，以前的工作是做完A做B，做完B做C这样依次进行，现在是ABCD同步进行，另一方面监管审批也启动了特殊审批机制，在标准不降低、流程不减少的情况下，加速推进疫苗的审评审批。
新华网：临床试验每个阶段需要多少志愿者参加？参与实验安不安全？
张云涛：中国生物的疫苗Ⅰ、Ⅱ期临床研究将有1500人来参与，临床研究的受试者是采用自愿的原则，但入组的标准是很严格的，设定了一系列的检测标准来确保公正评价疫苗的有效性和安全性。
在临床研究前我们对安全性做了系统评估，认为风险是极小的。但因为是创新性的疫苗，也有一定未知性。现在的临床试验采用定点的方式，不是所有人想参加临床试验就可以的。在一个省定点选择了一部分人群，采取自愿的原则，符合标准以后纳入临床试验。
新华网：已经得过新冠肺炎的人群，是否不用再注射疫苗？
张云涛：这是一个新的感染人的病毒，已经得过病的人群未来长时期抗体是否存在，还有待于观察。所以还待于临床试验结束后，我们拿出具体的方案和策略。
新华网：有网友担心疫苗还没有赶上进度，就变成了备用疫苗，会有这种情况吗？
张云涛：从目前新冠肺炎疫情的情况来看，是有这种可能性的，但从专业人士分析来说，这种可能性偏小，但不排除这种可能性。
临床试验分三期，现在中国处于一个防护得比较好的阶段。疫苗Ⅲ期临床研究面临巨大的挑战。目前，海外疫情正持续暴发，开展临床研究还有一定机会，如果国内外疫情都降下来，人群发病很少的情况下，新冠肺炎疫苗有可能在完成Ⅱ期临床研究以后，作为国家的储备疫苗储备下来，将来在应急状况下使用。
新华网：如果未来新冠肺炎批量生产的话，符合什么样的年龄段？
张云涛：全年龄段、全人群，当初规划就是这样规划的，因为新冠肺炎是一个全人群感染。需要打几针、多少剂量是需要在临床试验过程中解决的问题。最重要的问题是疫苗的安全性、是否有效等问题。
全球首个新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）试验正式启动
6月23日，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿拉伯联合酋长国启动，阿联酋大使在中国会场向国药集团中国生物颁发临床试验批准文件。 本文图片 澎湃新闻记者张成杰
国产新冠疫苗临床研究又有新突破。
6月23日，国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际临床（Ⅲ期）阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋阿布扎比三地，以视频会议方式同步举行，阿联酋卫生部长向国药集团中国生物颁发了临床试验批准文件。
澎湃新闻（www.thepaper.cn)了解到，仪式上，中阿双方现场签署了相关临床合作协议，标志着全球首个新冠灭活疫苗国际临床试验（Ⅲ期）正式启动，这也是中国的疫苗首次在国际上开展Ⅲ期临床研究。
疫苗临床研究通常分为三期。Ⅰ期主要评价安全性。Ⅱ期主要评价疫苗安全性和免疫原性，同时探索免疫程序。Ⅲ期主要在更大人群范围内评价疫苗的安全性和有效性。
此前，复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏在接受人民日报采访时表示，中国的疫苗现在在一期二期事实上进行的速度都是比较快的，但是就疫苗而言，我们的疫情控制得非常好，使得我们失去了在中国从事三期临床研究的一个机会，将来如果要做临床研究，还要到国外疫情比较高发的地方去做。
中国生物董事长杨晓明（右）、国药国际总经理李粲（左）与阿方现场签署相关临床合作协议。
另据健康时报报道，美国宾夕法尼亚大学医学院副教授张洪涛曾表示，在病毒流行地区，选取生活在同一个区域的志愿者，一组接种疫苗，另外一组不接种疫苗，面对同样的被感染风险，接种疫苗的志愿者被感染数显著低于未接种疫苗的志愿者，疫苗才可能是有效的。如果没有病毒流行的条件，则无法证明疫苗的有效性。
一般三期临床试验得到最终结果才是疫苗批准上市的科学依据。疫苗临床试验是科学问题，在目前的情况下，为了尽快验证疫苗效果，到国外进行临床试验是必然的选择。
据央视报道，当地时间6月22日，阿联酋卫生和预防部通报该国新增372例新冠肺炎确诊病例，同时新增631例治愈病例和1例死亡病例。至此阿联酋境内新冠肺炎确诊病例累计达45303例，其中治愈病例33046例，死亡病例303例，现有确诊病例11954例。
据澎湃新闻了解，鉴于国内疫情得到有效控制，不具备Ⅲ期临床试验条件，国药集团中国生物在扎实做好国内Ⅰ/Ⅱ期临床试验的同时，积极推进Ⅲ期临床的海外合作，与多个国家的有关机构签订了合作框架协议。国药集团董事长刘敬桢表示，下一步，中国生物将按照临床研究方案，做好阿联酋国际临床（Ⅲ期）试验各项工作。同步加快推进与其他国家和地区的国际临床合作。加强与世界卫生组织的密切沟通，落实世卫组织团结计划，准备新冠疫苗紧急预认证，确保疫苗完成临床试验，争取尽快在国内外上市，保证疫苗的可及性和可担负性。
该疫苗预计最快今年底或明年初上市。
