新华社北京一月十五日电。问题：如何最有效地打两针SARS-CoV-2疫苗？产生抗体需要多久？保护期是多久？——国药集团中国生物董事长杨晓明详细讲解了疫苗接种的重点
新华社记者王林林
自去年12月15日以来，中国正式启动了针对重点人群的SARS-CoV-2疫苗接种。在过去的一个月里，新接种疫苗的人有没有出现严重的不良反应？两针之间最有效的间隔是多少？多少天能产生抗体？保护期是多久？不同年龄段接种效果有区别吗？针对公众高度关注的疫苗接种问题，新华社采访了国药中国生物技术股份有限公司董事长杨晓明
问：去年12月底，国药北京仿生学研究所发布了三期临床试验中期分析数据。结果表明，经过两次免疫程序后，中和抗体阳性转换率为99.52%，疫苗保护率为79.34%。如何理解两种数据描述的有效性？
答：中和抗体一般可以理解为针对病原体的抗体，是疫苗保护的基础。中和抗体阳性率为99.52%，意味着接种两针的受试者中有99.52%产生中和抗体。然而，中和抗体的产生并不意味着疫苗能起到保护作用，还需要抗体达到有效浓度。由于个体差异，相同浓度的抗体可能对不同的人有不同的保护作用。保护效力为79.34%，这意味着79.34%的受试者通过接种疫苗得到保护。
各国的诊断标准和程序有所不同。阿联酋批准的86%保护效力和中国药品监督管理局批准的79.34%保护效力的数据是真实有效的。阿联酋和中国的分析数据也是一致的。比如中和抗体阳性转换率在99%以上，中重度患者保护率100%。目前，安全性和有效性指标超过了世界卫生组织规定的上市标准和我国批准的有条件上市工作计划的要求，可以对大量人群形成有效保护。
问：国药集团中国生物SARS-CoV-2灭活疫苗的最新接种时间是什么时候？有没有发现严重不良反应的新症状？
答：自去年7月22日我国正式启动SARS-CoV-2疫苗紧急使用以来，截至2021年1月4日，国药集团中国生物SARS-CoV-2灭活疫苗已在我国紧急使用400多万剂。自去年12月15日开始重点人群接种以来，经过这一段时间的努力，接种量不断增加，全国接种人数已超过1000万。
在对重点人群进行为期一个月的疫苗接种期间，我们监测的主要不良反应是局部反应，主要是接种部位的疼痛，以及全身反应，主要包括头痛、肌痛和发热，这些反应远低于市场上已有的普通疫苗。
问：中国SARS-CoV-2疫苗接种计划采用两针接种，间隔可选择两周、三周和四周。不同节目的效果有什么区别？如何选择？
答：我们在SARS-CoV-2疫苗临床试验阶段探索了不同的接种方案和不同的接种剂量。结果表明，间隔3周和4周效果最好，免疫持久性、抗体阳性转化水平、抗体平均值等指标均优于间隔1周和2周。
问：两次注射后多久能产生抗体形成的保护作用？
答：由于个体差异，每个人对疫苗的敏感性不同，所以接种后形成保护的时间也不同。
根据国药集团中国生物SARS-CoV-2灭活疫苗三期临床试验阶段分析，第一次注射10天即可产生抗体。但是不同人群的抗体产生差距很大，需要进行二次注射。双针注射后，14天后，高滴度抗体c
答：我们也在密切观察疫苗的保护期。目前最早的接种者已经观察了八个多月，结果还是有效的。一期和二期临床受试者也在继续观察。根据得到的数据，半年没有问题。能否保护8个月正在确定，结果还没出来。
问：在目前SARS-CoV-2疫苗短缺的情况下，如果这两次注射使用不同厂家的疫苗，是否会影响最终的保护效果？
答：我们做临床研究，都是针对同一个厂家。在安全性和有效性方面，我们在试验过程中没有设计两个厂家的交叉使用，所以没有具体的数据支持。
问：国药集团中国生物SARS-CoV-2灭活疫苗在不同人群中的表现是否有差异？鉴于最近出现了许多儿童确诊病例，儿童什么时候可以接种疫苗？
答：目前不同人群的安全性和有效性没有明显差异。我们获得的确切临床资料显示，3-17岁的青少年可以玩，安全性是没有问题的。需要注意的是，3-5岁的儿童在接种疫苗时要仔细、严密观察，因为他们的免疫系统还在发育中，这批人有望很快接种SARS-CoV-2灭活疫苗。
问：在全球SARS-CoV-2加速突变之际，灭活疫苗能在多大程度上抵抗病毒突变？
答：国药集团中国生物SARS-CoV-2灭活疫苗上市时，我们对来自世界各地的新冠肺炎毒株进行了交叉中和保护试验。根据获得的数据，国药集团中国生物的SARS-CoV-2灭活疫苗是广谱保护的，对来自世界各地的毒株有很好的交叉中和作用。不过目前在英国发现的突变体测试正在进行，初步结果不错，可以保护。
问：国药集团中国生物SARS-CoV-2灭活疫苗扩能进展及下一步供应安排？
答：产能一期，国药集团中国生物在北京和武汉建设了SARS-CoV-2灭活疫苗高级生物安全生产车间，并已投入大规模生产。第二阶段的生产能力正在整个新车间进行模拟和验证。通过后，2021年产能可达10亿剂以上。第三阶段产能将进一步扩大。
目前，我们的海外预订
单量很大，所以要全力以赴做好扩产，而扩产的前提是做到工艺稳定、产品安全有效，符合我国药品监管的各项制度和质量指标。
