新华社北京5月27日电(记者彭倩)国药中国生物新冠肺炎疫苗三期临床试验中期分析结果论文26日于《美国医学会杂志》正式发表。研究表明，两种灭活疫苗的保护效力分别为72.8%和78.1%。这是世界上首次正式公布的新冠肺炎灭活疫苗三期临床试验结果。
本文总结和分析了中国生物科技股份有限公司北京生物制品研究所和武汉生物制品研究所对新冠肺炎灭活疫苗效力和安全性的三期临床试验结果。自2020年7月16日起，共纳入40，411名受试者，随机分为含铝佐剂的安慰剂组、新冠肺炎疫苗WIV04组(武汉研究所)和HB02组(北京研究所)。受试者平均年龄为36.1岁，其中男性占84.4%。
受试者每21天接种两剂疫苗。第二次剂量接种后14天，确诊有效病例142例：铝佐剂组95例，WIV04组26例，HB02组21例。两种疫苗组的保护力分别为72.8%和78.1%。铝佐剂组有2例重症，疫苗组无重症。疫苗组血清中和抗体阳性率高于99.0%，铝佐剂组为2.3%。
接种后7天，铝佐剂组不良反应总发生率为46.5%，WIV04组为44.2%，HB02组为41.7%。不良反应多为注射部位疼痛，严重程度为1级。
最后，论文指出目前的研究还存在一定的局限性：孕妇和18岁以下青少年未纳入临床试验，但对青少年的研究正在进行中；对慢性病患者、妇女和老年人有效率的评价仍然不足；由于受试者只出现了2例重症，无法得出重症可以预防的结论；灭活疫苗能否预防无症状感染的问题无法回答。
论文称，这只是三期临床试验的中期分析结果，研究人员仍在收集更多数据，继续评估疫苗的长期保护效果、预防重症和死亡的效果、免疫持久性，并得出最终分析结果。
