纽约市开设160个新冠疫苗接种点 上周接种超10万剂
中新社纽约1月11日电 纽约市长白思豪11日说,纽约市目前已有160个新冠疫苗接种点在工作,上周共接种近10.2万剂,本周目标是接种17.5万剂。
白思豪当天举行记者会通报疫情时说,目前所有接种点都需要市民预约登记后才能接种。截至目前,11日至16日间已有5.5万人预约接种;新开设的两处全天候疫苗接种中心也备受市民青睐,11日午夜至12日凌晨4点间的接种名额也全部预约完毕。本周纽约市将再开设三处全天候接种中心,下周会开设第六个全天候接种中心。
纽约州的疫苗接种分为1、2两个大阶段,1阶段中又分为A、B、C三个子阶段,1A阶段以高风险的医护人员、急救人员为主。白思豪说,目前纽约市1A阶段的医护人员中,仍有30%-40%的人选择不接种疫苗。按照纽约州州长安德鲁·科莫此前公布的数据,截至1月8日,纽约州1A阶段人群中完成接种的不到四分之一。
尽管1A阶段人群尚未全部接种,科莫11日还是宣布进入1B阶段。1B阶段人群总计约320万,包括75岁及以上老年人、必要行业一线员工、教育工、公交系统员工、公共安全行业人员等群体。科莫表示,由于疫苗数量有限,且目前仍将优先为1A阶段人群接种,因此1B阶段人群预约最长可能需要等待14周。科莫近期多次呼吁联邦加大供应,确保纽约州能够获得所需数量的疫苗。
纽约市卫生局长戴夫·乔希(Dave Chokshi)表示,纽约市目前库存疫苗约23万剂,保管和使用状况良好,没有损坏或浪费现象。但市民对疫苗的需求量可能随时间逐渐增长,未来疫苗很可能供不应求。(完)
斥资10亿元 国药集团新冠疫苗研发领跑全球
国药集团新冠疫苗研发领跑全球
4月10日,工作人员在国药集团中国生物新冠疫苗生产基地尚未投产的新型冠状病毒灭活疫苗生产车间内调试设备。(企业供图)
图为由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新冠病毒灭活疫苗。(企业供图)
来自中国医药集团有限公司(简称“国药集团”)消息,4月24日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗,正式进入Ⅱ期临床研究。灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法,使病毒失去感染性和复制力,但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性,据此制备的疫苗。
“面对新型冠状病毒这个全人类共同的敌人,全球多个国家都在争分夺秒研发疫苗。”国药集团党委书记、董事长刘敬桢告诉记者,国药中国生物斥资10亿元投入疫苗研发,其灭活疫苗于4月12日获得国家药监局临床试验许可,24日顺利进入Ⅱ期临床研究。这意味着中国企业在灭活疫苗技术路线上走在世界前列。
斥资10亿元:
开展新冠病毒疫苗研发
新冠肺炎疫情发生以来,党中央、国务院对疫苗科研攻关高度重视,中国迅速启动疫苗研发计划。按照统一部署,应急科研攻关沿着5条疫苗技术路线——灭活疫苗、重组蛋白疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体活疫苗、核酸疫苗——加快推进。
“作为以医药健康产业为主业的中央企业,国药集团在新冠疫苗研发过程中,承担了灭活疫苗和重组蛋白两条技术路线的科研攻关重任。”刘敬桢说,1月19日,国药集团安排10亿元研发资金,成立了由科技部“863”计划疫苗项目首席科学家、国药中国生物董事长杨晓明挂帅的科研攻关领导小组,布局三个研究院、所,在两条技术路线上开展新型冠状病毒疫苗研发。
国家确定的5条疫苗技术路线中,缘何2条均由同一家央企——国药中国生物承担?国药集团中国生物技术股份有限公司党委书记朱京津告诉记者,中国生物是从1919年北洋政府中央防疫处脱胎而来的现代公司,百年来一直是中国防疫阻击战的国家队、主力军,承担着80%以上的国家免疫规划用疫苗生产任务,在国家重大传染病和流行病应急防控中发挥着重要专业支撑作用。在这次新冠肺炎疫情防治中,科学家杨晓明率先提出“血浆疗法”方案,采用康复者恢复期血浆治疗危重患者;中国生物上海捷诺则取得国家药品监督管理局颁发的第一批新型冠状病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证,被集团董事长刘敬桢称为“打响了抗击新冠肺炎疫情的当头炮”。
据了解,此次面对疫苗研发的重任,国药中国生物在两条技术路线上全力推进。一条灭活疫苗,由旗下武汉生物制品所、北京生物制品所与中科院武汉病毒所、中国疾控中心病毒防控所以及中国食品药品检定研究院协同攻关,共同研发;另一条重组蛋白疫苗,由中国生物技术研究院牵头推进。
4月12日,好消息传出:由国药中国生物武汉生物制品所申报的一类新药——新型冠状病毒灭活疫苗,获得国家药品监督管理局临床试验许可;24日,由国药集团中国生物武汉生物制品研究所研发的新型冠状病毒灭活疫苗,正式进入Ⅱ期临床研究。这是全球首个获得临床试验批件的新冠病毒灭活疫苗。
战时速度:
夜以继日开展科研攻关
“抗击疫情是一场战争,就要有战时速度。”国药中国生物武汉生物制品所病毒性疫苗研究一室主任王泽鋆介绍说。
——2月1日,国药中国生物作为牵头单位,获得了科技部国家重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项“2019-nCoV灭活疫苗”项目的紧急立项。科研攻关团队开始夜以继日加班加点向前推进。
——2月14日,科研攻关团队获得了纯化抗原。
——2月16日起,开始在大鼠、小鼠、豚鼠,及恒河猴、食蟹猴等多种试验动物身上开展疫苗的免疫原性研究,以验证疫苗的有效性。
——2月25日,科研攻关团队开始进行保护性研究,即先给动物注射疫苗,再用病毒让动物感染,看疫苗能否产生免疫力,保护动物不受感染。王泽鋆说,“保护性研究一直进行到4月7号,在恒河猴等动物身上的试验证明,疫苗有很好的保护效果。”
——2月28日,建立了三级毒种库,开始临床注册批生产疫苗。“毒种是研发和制备疫苗的基础。科研攻关团队此前已同步开展了毒种库的建设工作,必须连续生产三批合格的样品。”王泽鋆强调,“3月18日,按照要求完成了三批疫苗的生产。”
——3月8日,科研攻关团队开始了安全性评价工作。“这项工作一直持续到4月7号,结果非常理想,没有出现任何异常反应和不良反应。”王泽鋆说。
——4月4日,武汉生物制品研究所生产的灭活疫苗自检合格。
——4月9日,获得了中国食品药品检定研究院的检定合格报告。
“新冠病毒灭活疫苗的研发攻关时间紧,任务重。”王泽鋆告诉记者,从上述这份粗略的时间表不难看出,科研攻关团队在一些研发环节,由以往的“串联式”变为“并联式”,在尊重研发规律的同时,提升了研发的效率——这意味着更高的工作强度和更集中的投入。比如在疫苗有效性评价环节,以往的方式是对不同种类的动物逐一进行有效性试验;采用“并联”方式后,则是同时对不同种类的动物开展有效性试验。
“为确保疫苗研发快速推进,科研攻关团队克服了重重困难,每个人都作出了很大的奉献。”王泽鋆给记者讲述了这样一个故事:该室副研究员卢佳,春节前回到安徽父母家,看到疫情越来越严重,想着自己科研工作在肩,老公也是华中科大附属同济医院重症监护室的医生,必须尽快赶回工作岗位。于是两人无奈留下2岁的孩子,告别年迈的老人,大年初一晚上开车从老家逆行武汉,于夜里十点多到达武汉,随即投入紧张的科研工作中,目前已在岗位上连续奋战了两个月。卢佳最想见见孩子,可每天下班都是晚上11点多了,老家的孩子早已在睡梦中,不能打电话,连视频都没有。
快马加鞭:
疫苗研发将进一步提速
此次国药中国生物新型冠状病毒灭活疫苗进入临床研究意义重大。所谓灭活疫苗是指通过物理或者化学处理等方法,使病毒失去感染性和复制力,但保留了病毒能引起人体免疫应答的活性而制备成的疫苗。
疫苗临床研究通常分为3期。Ⅰ期主要评价安全性;Ⅱ期是在评估疫苗安全性的同时,探索接种免疫程序;Ⅲ期主要评估疫苗的安全性和有效性。安全性评价贯穿整个临床研究全过程。如果试验成功,说明这些疫苗是安全的、有效的,是能保护接种人群免于新冠病毒感染的。
正由于此,4月24日,当全球首个新型冠状病毒灭活疫苗的进入Ⅱ期临床研究,国药中国生物获得社会各界的广泛赞誉。
作为科技部“863”计划疫苗项目首席科学家,国药中国生物董事长杨晓明明确表示,“新型冠状病毒疫苗快速研发,是各国科学家代表全人类与新型冠状病毒之间的一场抗争。”
杨晓明说,国药中国生物在开展灭活疫苗科研攻关进程中,得到国家的大力支持。为使疫苗早日研发成功,国家药监局为疫苗研发机构开通了绿色通道,以往需要将申报材料备齐,一次性提交,现在研发机构可以备好一部分,就提交一部分,以滚动的方式进行提交,国家药监局则同步进行审核,以提高审批速度。他强调,“疫情发生后,全国上下一心,全力抗疫。我们能够做到一声令下、一致行动,疫苗得以快速研发。”
“新冠肺炎疫情全球肆虐令人心痛,国药集团疫苗研发将进一步提速。”国药集团党委书记、董事长刘敬桢称,国药中国生物将争分夺秒,加速科研攻关,力争早日完成新型冠状病毒灭活疫苗的临床试验研究,尽快制备出安全有效的疫苗,在投入应急使用的基础上,大规模投放市场,满足国内国际需要,为战胜新冠疫情、保障人类公共卫生安全作出贡献。
据透露,国药集团中国生物具备大规模灭活疫苗生产能力,申报新冠疫苗临床试验批次产量超过5万剂,量产后每批次产量超过300万剂,年产能1亿剂以上。(记者 李新民)
国药一字板,疫苗还有哪些公司值得关注?
1、接种
2、揭盲
3、临床
4、疫苗和治疗的区别
首先,疫苗的简单历史我们可以从天花聊一下,"天花"大家应该在古装剧里经常听说。其中最主要的就是清朝这个朝代,清朝前后有10位皇帝感染了天花,其中顺治和同治都是直接死于天花,康熙和咸丰虽然侥幸留下了性命,但是脸上也留下了永久的麻子。
天花是天花病毒引起的烈性传染病,患者因为痊愈后脸上会留下麻子,所以才取名"天花"。据统计,仅16至18世纪,欧洲平均每年死于天花的人数约为50万人,亚洲约为80万人。整个18世纪,欧洲死于天花的人数在1.5亿以上。今天大家已经比较陌生了,主要是因为1980年国际卫生组织宣布在全世界消灭了天花。天花怎么被消灭的呢?主要是中国人和英国人的两个方法解决了这个问题:
1中国人发明的是人痘接种法
2英国人琴纳发明的牛痘接种法
我们会发现,这里有一个说法是完全一致的——接种,接种是什么意思?
接种的意思就是注射疫苗以预防疾病,比如儿童接种的这些类型——麻疹、小儿麻痹症、结核病、结核病、白喉、百日咳、破伤风、乙型肝炎、流行性乙型脑炎等。
如果我给大家补充一个信息——中国药王孙思邈在唐朝开始就提取出天花患者疮中脓汁敷于皮肤的办法预防天花。但是清朝是1000年以后了,还是有人得天花,英国的琴纳是1796年开始用牛痘接种法对抗天花,但是直道1980年全球才因为两年时间内无人再得天花,所以世界卫生组织才宣布人类战胜了天花。
这个中间为何人痘和牛痘接种法可以成功对抗天花,但是为何直到千年和百年以后才让天花彻底消失呢?这主要是两个原因:
1医学的标准和科学程度
2病毒传播的隐蔽性
其中最主要的原因还是医学的发达程度,这个中间无论是中国还是英国都处于经验为主的医学知识阶段,科学进步到今天,则全然不一样了。那么一个疫苗从研发到最后可以全民接种,这个中间需要多长时间呢?我们来看看这些基本流程
一疫苗研发方案
①种毒与毒种继代
②细胞制备
③接毒与收获
④制苗
⑤疫苗检定
二临床前研究、临床研究
(1) 临床前及临床试验
①临床前试验:由制药公司进行实验室和动物研究,以观察生活活性,同时对化合物进行安全性评估,这些试验大概需要3年时间。
②研发中新药申请:在临床前试验完成后,公司要向FDA 提请一份IND,之后才能开始进行药物的人体试验。如果30 天内FDA 没有发出不予批准的申明,此IND 即为有效。
③临床试验,Ⅰ期,此阶段大概需要1年时间,由20-80名政策健康志愿者参加。这些试验研究了药物的安全性方面,包括安全剂量范围。此阶段的研究同时确定了药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄、以及药物的作用持续时间等项目。
④临床试验,Ⅱ期:此阶段需要约100 到300 名志愿患者参与进行一些控制研究,以评价药物的疗效。这个阶段大约需要2 年时间。
⑤临床研究,Ⅲ期:此阶段持续约3 年时间,通常需要诊所和医院的1000~3000名患者参与。医师通过对病患的监测以确定疗效和不良反应。
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给大家总结一下,整个疫苗制造的过程有两个重点
1疫苗研发阶段 主要是在实验室内完成,时间至少3年
2疫苗在健康志愿者上临床试验,前后需要3年
3疫苗在患者身上做临床试验,前后也需要3年
这一的话,也就是说正常的疫苗按照程序来走,需要3+3+3一共9年时间。那么,为什么这一次进展如此之快呢?主要就是传播的速度太快,感染的人数太多,所以直接跳到了患者身上做临床试验这个环节,按照一般时间看也是需要三年时间。但是,这个时间不是死的,主要是对患者做检测确定疗效和不良反应。
那么,国内疫苗所处的阶段是第三期临床阶段的试验结果——"据介绍,此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中,按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性,重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况,探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。截至目前,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种。
接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。"
根据最新的消息,最快年底以前可以接受疫苗,前提自然就是临床试验的结果一切正常维持下去。途中出现意外,可能就需要从头开始。
单独以XGym来说,国内不只是国药股份的国药中国生物制品研究所在研究。还有跟西藏药业相关的是微生物合作研发的相关疫苗处于临床前研究阶段,也就是第一阶段;未名医药则是因为跟中国生物技术发展中心xgym1/2期临床试验项目审办方科兴中维,科兴生物正是未名医药的参股股东。
也就是说股价暴涨的这三只股票,分别的原因是:1未名医药 科兴生物 临床1/2期
2西藏药业 斯微生物 临床研发阶段
3国药股份 中国生物 临床2期
所以,今天市场里国药股份、现代制药、国药一致(它们大股东都是国药股份)涨停原因全部是因为疫苗。那么,A股里还有哪些上市公司潜藏研发实力,或者本身具备其它重要药品疫苗研发能力呢?
智飞生物
2019 年业绩保持高增。2019 年实现营业总收入 105.87 亿元,同比增长 102.5%;实现归属于上市公司股东的净利润 23.66 亿元,同比增长 63.05%;实现扣非净利润 23.88 亿元,同比增长 63.7%。
营收构成:自有产品个位数增长,代理产品高增。2019 年公司自产品实现营收 13.37亿元,同比增长 5.3%;其中自主产品中非免疫规划疫苗和治疗性生物制品分别实现营收13.24 亿元和 0.13 亿元,分别同比增长 6.61%和-53.3%。代理产品实现营收 91.89 亿元,同比增长 136.33%,营收占比达到 86.8%。销量:自有疫苗销量多有下滑;代理四价 HPV 疫苗和九价 HPV 疫苗销量大增。公司 2019年销量同比增长 37.27%。共有 4 种自主疫苗产品在售,包括 AC-Hib 疫苗、ACYW135 多糖疫苗、Hib 疫苗和 AC 结合疫苗,2019 年批签发数量分别同比增长-33.5%、-57.07%、-26.83%和 54.45%。公司有 5 种代理产品在售,包括四价 HPV 疫苗、九价 HPV 疫苗、23价肺炎多糖疫苗、灭活甲肝疫苗和五价轮状疫苗,2019 年批签发数量分别同比增长45.88%、173.35%、19.78%、-50.14%和 493.37%。
华兰生物
2019 年业绩实现两位数增长。2019 年实现营业总收入 37 亿元,同比增长 15%;实现归属于上市公司股东的净利润 12.83 亿元,同比增长 12.63%;实现扣非净利润 11.47 亿元,同比增长 14.47%。公司主营业务主要包括血制品和疫苗,2019 年营收占比分别为 71.5%和 28.2%。目前已上市的疫苗有流感病毒裂解疫苗、甲型 H1N1 流感病毒裂解疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、A 群 C 群脑膜炎球菌多糖疫苗、ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗、重组乙型肝炎疫苗(汉逊酵母)。
疫苗业务实现快增。公司是我国最大的流感疫苗生产基地。2019 年共获批签发流感疫苗1293.14 万支(其中四价流感疫苗 835.93 万支,三价流感疫苗 457.21 万支),占全国流感疫苗批签发数量的 42%,其中疫苗公司四价流感疫苗批签发量占全国四价流感疫苗批签发总量的 86.9%,疫苗公司实现营业收入 10.49 亿元,同比增长 30.68%;实现净利润3.75 亿元,同比增长 38.92%。
康泰生物
2019 年营收个位数下滑,净利润较快增长。2019 年实现营业总收入 19.43 亿元,同比下降 3.65%;实现归属于上市公司股东的净利润 5.75 亿元,同比增长 31.86%;实现扣非净利润 5.29 亿元,同比增长 27.87%。收入下滑主要受疫苗销量下降影响所致,净利润较快增长主要得益于其他收益大幅增加和资产减值损失大幅减少。公司目前有 5 种产品上市,具体为四联疫苗、乙肝疫苗、23 价肺炎球菌多糖疫苗、Hib 疫苗、麻风二联苗。疫苗销量有所下滑。2019 年,公司疫苗除 23 价肺炎球菌多糖疫苗(2019 年 8 月上市)外,其他疫苗批签发数量均有所下降。2019 年公司疫苗销量同比下滑 16.09%;免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗分别实现营收 0.96 亿元和 18.47 亿元,分别同比下滑 12.24%和3.07%。
沃森生物
2019 年营收较快增长,净利润大幅下滑。2019 年实现营业总收入 11.21 亿元,同比增长27.55%;实现归属于上市公司股东的净利润 1.42 亿元,同比下降 86.43%;实现扣非净利润 1.28 亿元,同比增长 6.07%。净利润大幅下滑主要原因在于投资净收益大幅减少。
目前公司在售的疫苗产品主要包括 23 价肺炎疫苗、Hib 疫苗、ACYW135 多糖疫苗、AC多糖疫苗、AC 结合疫苗、百白破疫苗等。
疫苗销量持续稳定增长。2019 年,子公司玉溪沃森获批签发产品数量合计 39,746,540 剂(瓶),同比增长 37.64%;其中批签发数量增速较快的是 23 价肺炎疫苗、ACYW135 多糖疫苗、AC 结合疫苗和百白破疫苗。
白云山
公司包括现有主要医药资产,通过内外部的前向一体化和后向一体化发展,形成较为完善的原料、研发、生产、流通及终端产业链;在中药材供应方面,在全国范围内拥有40多个GAP药材基地,建立了原材料、辅料统一采购平台,有效保障中药材质量及供应并控制生产成本;在产品研发方面,不断构建完善的技术创新体系,与国内外科研名院所构建了广泛的合作网络,发挥内外协同效应,高效利用各方有利资源,以科技推动发展。
根据公司2019年年度报告,乙肝疫苗项目目前正处于IIC期临床试验阶段,方案A已完成全部受试者出组,方案B已完成全部受试者入组.
复星医药
是国内较早启动国际化发展战略的医药企业,目前已初步具备了国际化的制造能力,并已有数条生产线通过了相关国际认证,部分制剂和原料药产品已成规模地进入国际市场。在全球市场,本集团已成为抗疟药物研发制造的领先者。重庆药友的固体制剂生产线已通过加拿大及美国FDA认证、湖北新生源的膳食补充剂类氨基酸通过FDA认证。
复星医药投资的合营公司复星凯特生物科技有限公司(简称:复星凯特),后者的产品益基利仑赛注射液(即抗人CD19 CAR-T细胞注射液)已纳入药品上市注册优先审评程序。
步长制药
步长制药6月1日晚间公告,兰州百灵生物技术有限公司拟将四价流感病毒裂解疫苗产品己有研发技术有偿转让给公司控股子公司浙江天元,双方基于兰州百灵现有的研究基础,进一步共同设计和研发四价流感病毒裂解疫苗产品。转让费3500万元,兰州百灵未来还将提取销售提成。同时,西北民族大学将为浙江天元四价流感病毒裂解疫苗产品研发的技术服务。:我喜欢大牛


